Estados Unidos. – Los resultados del ensayo clínico fase 3b ‘STEP UP’, presentados por Novo Nordisk en las sesiones científicas de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA), demuestran que la dosis más alta de semaglutida (7,2 mg) logra una pérdida de peso significativa en personas con obesidad sin diabetes. Los datos revelan que los pacientes tratados con esta dosis alcanzaron una reducción media del 20,7% de su peso corporal a las 72 semanas, con un tercio de los participantes logrando una pérdida de al menos el 25%. Estos resultados superan ampliamente los observados en el grupo placebo, posicionando a esta nueva dosis como una opción terapéutica altamente efectiva.
El Dr. Sean Wharton, investigador principal del estudio, destacó: «El ensayo ha demostrado que podemos aumentar la dosis de semaglutida y lograr una mayor pérdida de peso que la observada anteriormente, en consonancia con el perfil de seguridad establecido. Esto puede ofrecer otra opción para las personas que no alcanzan sus objetivos de peso». Además, resaltó los beneficios adicionales de semaglutida en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes y otras afecciones metabólicas, lo que refuerza su valor clínico integral.
En el análisis por protocolo, los pacientes que recibieron semaglutida 7,2 mg experimentaron una pérdida de peso media del 18,7%, frente al 3,9% del grupo placebo. Asimismo, el 90,7% de los participantes logró una reducción de al menos el 5% de su peso inicial, comparado con solo el 36,8% en el grupo control. Estos resultados confirman no solo la eficacia del tratamiento, sino también su capacidad para ayudar a la mayoría de los pacientes a alcanzar objetivos clínicos relevantes.
Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk, comentó: «Con estos resultados, semaglutida reafirma su importante efecto de pérdida de peso en personas con obesidad. El ensayo ‘STEP UP’ demuestra una reducción sustancial de peso superior al 20%, además de los beneficios para la salud previamente demostrados». La compañía también destacó el perfil de seguridad favorable del tratamiento, con efectos adversos principalmente gastrointestinales y en su mayoría leves o moderados. Solo un 3,3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a estos efectos.
Novo Nordisk planea solicitar la aprobación regulatoria para esta dosis en la Unión Europea durante el segundo semestre de 2025, con miras a expandir su uso en otros mercados. Paralelamente, la compañía avanza en el desarrollo de una formulación oral de semaglutida, que podría convertirse en la primera pastilla GLP-1 en ofrecer una pérdida de peso de dos dígitos, actualmente en revisión por la FDA. Estos avances refuerzan el compromiso de la empresa con la innovación en el tratamiento de la obesidad y las enfermedades metabólicas.
