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DIGEMAPS anuncia retiro voluntario de productos cosméticos La Roche-Posay por contaminación cruzada

Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) ha emitido una alerta sanitaria, FVA-2025-0001, sobre el retiro voluntario del mercado dominicano de productos cosméticos de la marca La Roche-Posay (L’Oréal), en sus presentaciones Effaclar 3 Step System y Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.

DIGEMAPS indicó que L’Oréal USA, a través del distribuidor Oscar A. Renta Negron, ha reportado el retiro voluntario de estos productos debido a la contaminación cruzada con peróxido de benzoyl en artículos similares en el mercado estadounidense. Los análisis detectaron trazas mínimas de benceno en el lote n°. MYX46W, lo que llevó a L’Oréal a decidir, como medida de precaución, el retiro preventivo de todos los lotes del producto Effaclar Duo Action Acne Treatment.

Asimismo, la DIGEMAPS recordó que el benceno es una sustancia líquida incolora o amarillenta, utilizada principalmente como solvente en diversas industrias. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ha clasificado al benceno como carcinogénico para los humanos. La exposición prolongada, incluso en pequeñas cantidades, puede afectar la producción de células sanguíneas y aumentar el riesgo de desarrollar leucemia y otros trastornos hematológicos.

La institución estará supervisando el retiro de estos productos en laboratorios y distribuidores a nivel nacional, con un plazo de 15 días hábiles a partir de la alerta. DIGEMAPS insta a la población, profesionales de la salud y establecimientos farmacéuticos a comunicar cualquier sospecha de reacciones adversas a través de los teléfonos (809) 541-3121 ext. 6681-6682 y al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.

A continuación se presenta un cuadro con la información de los productos afectados:

Effaclar 3 Step System:

– Lote 5SXDA, Vencimiento: 31/07/2025

– Lote 5SY2WA, Vencimiento: 31/07/2025

– Lote 5SY52A, Vencimiento: 31/07/2025

– Lote SSY65A, Vencimiento: 31/07/2025

– Lote NA, Vencimiento: 07/03/2025

– Lote 5SY2KA, Vencimiento: 30/09/2025

– Lote 5SY65A, Vencimiento: 31/07/2025

– Lote 5SY6HA, Vencimiento: 30/11/2025

Effaclar Duo Benzoyl Peroxide Acne Treatment 1.35 FL.OZ.:

– Lote MYX07W, Vencimiento: 30/09/2025

– Lote MYX42W, Vencimiento: 30/04/2025

– Lote MYY22W, Vencimiento: 28/02/2026

– Lote MYY32W, Vencimiento: 31/03/2026

Finalmente, la DIGEMAPS solicita a la población que evite la compra y uso de los productos de los lotes mencionados en esta alerta.

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