Europa. – El organismo regulador de medicamentos de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha determinado que la Finasterida, un fármaco ampliamente utilizado para tratar la caída del cabello en hombres de 18 a 41 años, podría estar asociado con un riesgo poco frecuente de ideación suicida. Esta conclusión se basa en la revisión de 313 informes de pacientes que experimentaron pensamientos suicidas mientras tomaban el medicamento.
La Finasterida se comercializa en comprimidos de 1 mg bajo marcas como Propecia para tratar la alopecia, mientras que la presentación de 5 mg se emplea en el tratamiento del agrandamiento de la próstata. Aunque la mayoría de los casos reportados corresponden a pacientes que consumían la dosis más baja, la EMA señaló que «se desconoce la frecuencia exacta de este efecto secundario».
El comité de seguridad de la EMA aclaró que no hay pruebas concluyentes que vinculen directamente el fármaco con pensamientos suicidas. Sin embargo, debido a que la Dutasterida, otro medicamento para la próstata con un mecanismo de acción similar, podría presentar el mismo riesgo, se ha decidido incluir advertencias adicionales en ambos productos como medida de precaución.
La agencia destacó que, entre aproximadamente 270 millones de pacientes que han usado Finasterida y 82 millones tratados con Dutasterida, solo se han registrado unos pocos cientos de casos de ideación suicida. Pese a esto, el medicamento seguirá disponible en el mercado, ya que los beneficios de su uso superan los riesgos identificados.
No obstante, los envases de Finasterida de 1 mg incluirán una tarjeta informativa que detallará los posibles efectos secundarios, como cambios de humor, depresión, disminución del deseo sexual y disfunción eréctil, además de la recomendación de consultar a un médico si se presentan síntomas preocupantes.
La EMA también instó a los pacientes que experimenten alteraciones emocionales o pensamientos suicidas mientras tomen el fármaco a suspender su uso de inmediato y buscar atención médica. Estas mismas advertencias se extenderán a la Dutasterida, otro tratamiento para la próstata que funciona bajo un principio activo similar.
Con información de euronews.com
