Europa. -El laboratorio británico GSK ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) extender la aprobación de su vacuna Arexvy contra el virus sincitial respiratorio (VSR) a adultos menores de 50 años con riesgo de contraer la enfermedad. Actualmente, el biológico solo está autorizado en la Unión Europea (UE) para mayores de 60 años y adultos vulnerables de 50 a 59 años.
Si la EMA da luz verde, Arexvy competiría directamente con Abrysvo de Pfizer en el grupo de 18 a 49 años. El VSR, un virus común que causa infecciones estacionales similares a la gripe, es una de las principales causas de neumonía y muerte en bebés y adultos mayores.
Aunque Arexvy fue la primera vacuna contra el VSR aprobada en Europa y EE.UU. en 2023, sus ventas han caído drásticamente. En el primer trimestre de 2024, generó solo 78 millones de libras (105.72 millones de dólares), un 57% menos que en 2023. GSK había proyectado ventas anuales de hasta 3 mil millones de libras, pero el producto no ha cumplido las expectativas.
«Una aprobación ampliada podría ayudar a GSK a competir mejor con Pfizer y Moderna», señalaron analistas. La compañía también está gestionando solicitudes similares ante reguladores de EE.UU. y Japón. Mientras tanto, la FDA estadounidense aprobó esta semana el uso de mRESVIA de Moderna para adultos de 18 a 59 años en riesgo.
En enero, la FDA incluyó en las vacunas de GSK y Pfizer una advertencia sobre el posible riesgo de síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico raro. La EMA se pronunciaría sobre la ampliación de Arexvy en la primera mitad de 2026.
Con esta estrategia, GSK busca revitalizar su vacuna y recuperar terreno en el competitivo mercado del VSR, dominado por Pfizer y Moderna.
Con información de saludnews
